Qualité

ISO 9001 et EN ISO13485

Notre système qualité s’appuie sur les normes ISO 9001 et ISO 13485.

Nous avons pour objectif de fournir des produits conformes à l’ensemble de vos exigences techniques et qualité.

La direction d’Utechméca a déterminé une politique qualité et défini ses engagements
« Le développement et la pérennité d’Utechmeca sont indissolublement liés à la satisfaction de ses clients.»

Nos objectifs généraux doivent être :

ISO 13485

L’ISO 13485:2016 énonce les exigences relatives au système de management de la qualité, elle permet aujourd’hui à Utechméca de démontrer  son aptitude à fournir régulièrement des pièces techniques  utilisées dans des  dispositifs médicaux et des services associés conformes aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables.

Notre démarche de management de la qualité dans le cadre de l’ISO 9001 : 2015 et ISO 13485 : 2016  et notre engagement à maintenir l’efficacité du système de management de la qualité, nous permet de nous améliorer à tous les niveaux :

Pour atteindre nos objectifs, notre système de management de la qualité repose sur une approche par processus, une gestion des audits internes, une gestion des risques, une gestion des documents, une gestion des non-conformités.

Des contrôles qualité produits sont effectués à chaque étape de notre fabrication :

la certification L’ISO 9001:2015 assure nos clients que nous mettons tous les moyens en œuvre pour  fournir des produits uniformes et de bonne qualité. Nous suivons 7 principes de management de la qualité